近日，省食藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會，通報河北省藥械不良反應監(jiān)測情況通報。通報顯示，抗感染藥物不良反應占比較高，需關注抗感染藥物不合理使用的安全性問題，特別是兒童抗感染用藥的安全問題。
據統(tǒng)計，2004-2014年間，河北省累計收到藥品不良反應病例報告24.1萬余份。在2014年藥品不良反應監(jiān)測年度報告中，按報告涉及患者年齡統(tǒng)計，14歲以下兒童占9.7%，其中抗感染藥物引起的不良反應高達52.9%。
按藥品類別統(tǒng)計，化學藥品占比80.6%，中藥占17.73%，生物制品占1.67%。其中抗感染藥報告數量居首位，占化學藥品的42.06%，左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松、阿莫西林、頭孢呋辛制劑分列前5位。中藥注射劑不良反應占中藥品種的58.07%，報告數量排名前5位的品種均為中藥注射劑，分別是清開靈注射液、注射用三七總皂苷、雙黃連注射液、銀杏葉提取物注射液、脈絡寧注射液。中藥口服制劑中咳特靈、維C銀翹、鼻炎康、養(yǎng)血清腦等中西藥復方制劑和含毒性中藥材制劑排名較靠前。
此外，2011年以來，我省醫(yī)療器械不良反應事件年度報告數量分別為1701份、3851份、4728份、8010份，呈持續(xù)增長態(tài)勢。
省藥品監(jiān)測評價中心副主任李永輝說，藥械不良反應報告和監(jiān)測是加強藥械上市后監(jiān)管的一項重要舉措。自從2011年我省開始組建藥械不良反應監(jiān)測機構以來，藥械不良反應監(jiān)測工作得到了迅速發(fā)展。突出表現(xiàn)是，監(jiān)測機構日益完善，監(jiān)測網點全面鋪開，報告數量逐年增加，報告質量不斷提高，分析評價和風險研判能力逐漸增強，藥品風險監(jiān)測和預警機制正逐步形成，整體監(jiān)測水平逐年向好。
截至2014年底，河北省的省市縣三級藥械不良反應監(jiān)測機構基本完成組建，11個設區(qū)市、2個省直管縣和129個縣（區(qū)）成立了藥品不良反應監(jiān)測中心。全省監(jiān)測網絡覆蓋面進一步擴大，監(jiān)測網點數量達到12106家，其中醫(yī)療機構5567家，經營企業(yè)6281家，生產企業(yè)239家，計生機構19家。
