近日，河北省政府出臺《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》，對疫苗的接種、采購、流通和監(jiān)督等領(lǐng)域都做出具體規(guī)定。
農(nóng)村實行周接種制度 城鎮(zhèn)實行日接種制度
河北省《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》細(xì)化了接種單位管理，提出各縣(市、區(qū))政府要根據(jù)本行政區(qū)域人口密度、地理條件、服務(wù)對象、服務(wù)半徑和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況,合理設(shè)置接種單位,滿足服務(wù)需求,保證預(yù)防接種服務(wù)的可及性，在農(nóng)村實行周接種制度,在城鎮(zhèn)實行日接種制度。
在交通不便的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū),經(jīng)縣級衛(wèi)生計生主管部門批準(zhǔn),可設(shè)立村級接種點(diǎn)，取消入戶接種方式。接種人員須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資質(zhì),并經(jīng)縣級政府衛(wèi)生計生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，且每兩年接受一次縣級衛(wèi)生計生主管部門組織的培訓(xùn),考核合格后方可繼續(xù)從事預(yù)防接種工作。
第一類、第二類疫苗實行省級集中采購制度
河北省《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》明確規(guī)定，省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定全省第一類疫苗的使用計劃,并報河北省衛(wèi)生計生委審定后,通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行采購。第二類疫苗由省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購,由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位。
此外，接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗，疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將第二類疫苗銷售給縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的其他單位和個人。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)每個市可選一家配送單位，疫苗需全程冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)
河北省《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可選擇具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的單位配送疫苗,原則上每家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在每個市選擇一家配送單位，接受委托配送疫苗的單位不得再次委托配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將選定的疫苗配送單位情況報告設(shè)區(qū)市(含定州、辛集市)藥品監(jiān)督管理部門。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位要建立真實、完整的銷售、購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄,疫苗儲存、運(yùn)輸不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫度,做到全程冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn),保證疫苗質(zhì)量。
《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》對加強(qiáng)疫苗銷售、購進(jìn)、儲存、分發(fā)等各環(huán)節(jié)的冷鏈提出明確要求：須遵守疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范,不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫度,做到全程冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn),保證疫苗質(zhì)量。提出建立冷鏈更新補(bǔ)充機(jī)制，省級對運(yùn)輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費(fèi)予以保障,并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)。各級政府要加快推進(jìn)疫苗儲運(yùn)過程的信息化建設(shè),逐步實現(xiàn)冷鏈溫度監(jiān)測信息化管理,構(gòu)建省、市、縣、接種單位一體化的冷鏈溫度監(jiān)測系統(tǒng)。
建立疫苗全程追溯制度，加強(qiáng)對預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督
河北省《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》要求，建立疫苗全程追溯制度,實現(xiàn)疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、使用全過程可追溯。藥品監(jiān)管部門要依法實施對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位的疫苗質(zhì)量的監(jiān)督。
衛(wèi)生計生部門將加強(qiáng)對預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督,重點(diǎn)查處疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位違規(guī)分發(fā)、供應(yīng)疫苗或未按規(guī)定建立并保存疫苗購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,非接種單位或個人擅自開展疫苗接種活動等違法違規(guī)行為。省物價部門將建立健全疫苗價格監(jiān)測和信息發(fā)布制度,對疫苗生產(chǎn)企業(yè)及接種單位的價格違法行為,要依法嚴(yán)肅查處。
