近日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治的通知》，部署在全省范圍內(nèi)持續(xù)深入開展專項(xiàng)整治行動，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴(yán)厲打擊藥品批發(fā)零售環(huán)節(jié)違法經(jīng)營行為，鞏固近兩年整治成果，確保人民群眾用藥安全。
一、工作目標(biāo)
落實(shí)黨中央、國務(wù)院對食品藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”的工作要求，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的掛靠、走票、非法渠道購進(jìn)藥品、溫濕度數(shù)據(jù)造假、非法經(jīng)營回流藥品等突出問題，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營違法違規(guī)行為，鞏固近兩年整治成果，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序。
二、嚴(yán)查三類重點(diǎn)企業(yè)
開展藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為整治行動
將藥品現(xiàn)代物流企業(yè)、縣級企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)作為重點(diǎn)檢查對象，重點(diǎn)打擊無證經(jīng)營、掛靠走票、票賬貨款不一致、數(shù)據(jù)造假、未按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求等違法違規(guī)行為，加強(qiáng)對銷售退回藥品、不合格藥品的規(guī)范管理。
開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店違法經(jīng)營行為整治行動
進(jìn)一步規(guī)范藥品購進(jìn)渠道，重點(diǎn)打擊出租出借柜臺、非法購進(jìn)回流藥品、超范圍經(jīng)營藥品、私設(shè)倉庫、未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存陳列藥品、違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品、違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品、執(zhí)業(yè)藥師掛證等違法違規(guī)經(jīng)營行為，進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化質(zhì)量意識，切實(shí)保障基層群眾用藥安全。
開展中藥飲片經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治
持續(xù)保持高壓態(tài)勢，有效打擊中藥飲片專營企業(yè)飲片分裝、染色、增重、摻雜使假、掛靠走票、溫濕度數(shù)據(jù)造假等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片市場秩序，管控藥品質(zhì)量風(fēng)險，保證中藥質(zhì)量安全。
三、采取四項(xiàng)有力措施
加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確分工
省局成立河北省藥品流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由省局貝軍副局長任組長。全省食藥監(jiān)管部門按照“雙隨機(jī)一公開”原則和實(shí)施方案要求，積極組織開展監(jiān)督檢查工作，清查轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營管理情況，確保整治行動順利進(jìn)行。
突出重點(diǎn)，務(wù)求實(shí)效
突出整治工作重點(diǎn)及內(nèi)容，強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，采取倒查、飛行檢查、抽驗(yàn)、暗訪調(diào)查等多種方式，提高檢查效率，嚴(yán)厲打擊各類違法活動，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。
嚴(yán)格執(zhí)法，嚴(yán)格處罰
堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。凡重大案件、制售假藥的案件、跨設(shè)區(qū)市的案件，各市局必須及時報(bào)告省局，由省局統(tǒng)一組織或責(zé)成相關(guān)市局共同查處。
嚴(yán)肅紀(jì)律，加強(qiáng)監(jiān)督
省局組織對整治工作落實(shí)情況和案件查處情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題，確保整治工作取得實(shí)效。對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，依法依紀(jì)追究責(zé)任。
四、分兩階段強(qiáng)力推進(jìn)
檢查整治階段(2018年5月2日-8月31日)
各市局要將省局集中整治行動精神及時傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定整治方案，迅速開展監(jiān)督檢查工作。
將縣級藥品批發(fā)企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)、城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店作為重點(diǎn)檢查對象，對批發(fā)企業(yè)必要時進(jìn)行延伸檢查，查清藥品購銷流向;對零售藥店要重點(diǎn)核查購進(jìn)渠道，嚴(yán)打非法經(jīng)營回流藥品行為。
總結(jié)督查階段(2018年9月1日-9月21日 )
各市局要對整治工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)分析，評估整治效果，于 2018年9月14日前將集中整治工作總結(jié)上報(bào)省局。省局適時組織對各市局集中整治工作情況進(jìn)行督導(dǎo)抽查。(藥安食美誠信河北)
