日前,河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)公告,正式頒布《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(2019年第24號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標(biāo)準(zhǔn)》),自2019年6月1日起實(shí)施。2017年12月15日發(fā)布的《關(guān)于頒布河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)(試行)的公告》同時(shí)廢止。
據(jù)了解,《標(biāo)準(zhǔn)》是我省藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的重要依據(jù)。《標(biāo)準(zhǔn)》正文部分收載了牛蒡根、金蓮花、雪梨等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載而省內(nèi)常用到的中藥材品種123個(gè),正文采用《中國(guó)藥典》2015年版編寫(xiě)格式并借鑒其檢測(cè)方法,建立了顯微、薄層色譜等專(zhuān)屬性強(qiáng)的鑒別方法;水分、總灰分、酸不溶灰分、重金屬、砷鹽等檢查項(xiàng);浸出物、特征圖譜及含量測(cè)定等方法。同時(shí),包含性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏、注意等內(nèi)容。每個(gè)品種后的“起草說(shuō)明”嚴(yán)謹(jǐn)詳細(xì)地介紹了《標(biāo)準(zhǔn)》中每個(gè)項(xiàng)目制定的實(shí)驗(yàn)過(guò)程和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并附了性狀圖,顯微照片,薄層色譜圖,液相、氣相色譜圖,以更好地指導(dǎo)在研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)和監(jiān)管方面的應(yīng)用。
《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施后,將填補(bǔ)我省常用中藥材與飲片監(jiān)管的空白,有效促進(jìn)我省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保證人民用藥安全。(記者 李惺)