中國國務(wù)院總理李克強(qiáng)日前簽署國務(wù)院令，公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)，自2019年7月1日起施行。
《條例》在1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》施行經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，從加大保護(hù)力度、促進(jìn)合理利用、加強(qiáng)規(guī)范、優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管等方面對(duì)中國人類遺傳資源管理作了規(guī)定。
一是加大保護(hù)力度�！稐l例》規(guī)定，國家開展人類遺傳資源調(diào)查，對(duì)重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實(shí)行申報(bào)登記制度。外國組織及外國組織、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)需要利用中國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動(dòng)的，采取與中方單位合作的方式進(jìn)行。將人類遺傳資源信息對(duì)外提供或者開放使用的，應(yīng)當(dāng)備案并提交信息備份，可能影響中國公眾健康、國家安全和社會(huì)公共利益的，應(yīng)當(dāng)通過安全審查。
二是促進(jìn)合理利用�！稐l例》規(guī)定，國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，提高中國生物安全保障能力，提升人民健康保障水平;有關(guān)部門要統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局，加強(qiáng)創(chuàng)新體系建設(shè)，促進(jìn)生物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)發(fā)展;對(duì)利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動(dòng)以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定予以支持。
三是加強(qiáng)規(guī)范�！稐l例》規(guī)定，采集、保藏、利用、對(duì)外提供中國人類遺傳資源，不得危害中國公眾健康、國家安全和社會(huì)公共利益，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則，保護(hù)資源提供者的合法權(quán)益，遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動(dòng)或者臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定。《條例》對(duì)采集、保藏中國人類遺傳資源，利用中國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究等審批事項(xiàng)，明確了審批條件，完善了審批程序。
四是優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管�！稐l例》要求，科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)在方便申請(qǐng)人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案事項(xiàng)等方面優(yōu)化和改進(jìn)服務(wù)，加強(qiáng)對(duì)采集、保藏、利用、對(duì)外提供人類遺傳資源活動(dòng)各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。同時(shí)完善了相關(guān)法律責(zé)任，加大了處罰力度。
