燕趙人民代表網(wǎng)訊 為全面實時監(jiān)控全省藥品流通情況，實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)的非現(xiàn)場監(jiān)控，對“問題藥品”實施通知通告、風(fēng)險預(yù)警、下架封存等措施，近日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于全面推進藥品流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運行的通知》，要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)須在9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統(tǒng)。
《通知》指出藥品追溯系統(tǒng)首先將實施批準(zhǔn)文號和注冊證號管理(進口藥品)的藥品納入監(jiān)控范圍，后續(xù)將中藥飲片納入監(jiān)控范圍，入網(wǎng)后藥品經(jīng)營企業(yè)每日上報藥品進銷存信息情況。藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)上報工作按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)傳輸接口對接、數(shù)據(jù)上報試運行、數(shù)據(jù)正式上報四個步驟實施。其中，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)于2019年9月30日之前完成;10月30日前完成數(shù)據(jù)接口開發(fā)，實現(xiàn)與藥品追溯系統(tǒng)對接。
數(shù)據(jù)上報要求方面，河北藥品追溯系統(tǒng)對接后藥品批發(fā)企業(yè)須每日上報所有購進、銷售、庫存藥品信息;藥品零售連鎖總部須上報總部購進、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。2019年10月1日至11月30日期間藥品經(jīng)營企業(yè)可進行數(shù)據(jù)上報試運行， 12月1日起全省藥品經(jīng)營企業(yè)正式上報藥品追溯數(shù)據(jù)。藥品經(jīng)營企業(yè)要確保上報數(shù)據(jù)的真實、完整、準(zhǔn)確，不得拒報、虛報、瞞報、遲報。
河北藥品追溯系統(tǒng)對第一批入網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)及視頻傳輸條件成熟企業(yè)試行視頻傳輸非現(xiàn)場監(jiān)控，將企業(yè)倉庫視頻監(jiān)控接入藥品流通非現(xiàn)場監(jiān)控系統(tǒng)，藥品監(jiān)管部門可實時查看藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫視頻監(jiān)控。
《通知》要求各市局要積極配合省局推進藥品經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)和藥品追溯系統(tǒng)運行，每市確定一名負(fù)責(zé)人員協(xié)助省局開展藥品經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)培訓(xùn)及傳達(dá)工作要求。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)積極參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)，優(yōu)化設(shè)備，合理改造操作流程，按要求做好藥品追溯系統(tǒng)入網(wǎng)、數(shù)據(jù)上傳、倉庫視頻監(jiān)控設(shè)備接入等實施工作；對不按時入網(wǎng)企業(yè)，各級藥品監(jiān)管部門要加大監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)按規(guī)定時限入網(wǎng)。積極入網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)將在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行公示，以提升企業(yè)誠信度；藥品追溯數(shù)據(jù)僅做監(jiān)管使用，系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)單位應(yīng)加強數(shù)據(jù)安全防護，做好數(shù)據(jù)保密措施。系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)單位可根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)要求簽訂數(shù)據(jù)保密協(xié)議。
