隱形眼鏡的透氣透氧度有限，佩戴會對角膜產(chǎn)生壓迫，如果佩戴了安全性、有效性沒有保障的產(chǎn)品，容易引起多種眼部炎癥及并發(fā)癥，特別是對于仍處在青春發(fā)育期的未成年人，不僅會影響眼球發(fā)育，更會造成視物模糊、干眼癥、角膜炎等疾病，嚴重影響身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定，裝飾性彩色隱形眼鏡及其護理產(chǎn)品被納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，屬于第三類醫(yī)療器械，因經(jīng)營者、消費者沒有形成“美瞳等同于醫(yī)療器械”的認知，大量該類產(chǎn)品被當作普通化妝品銷售，嚴重威脅消費者身體健康權益。
今年4月，一條來自“益心為公”志愿者提交的線索引起淶源縣檢察院公益訴訟檢察官的注意�！拔遗畠涸谝患绎椘返陜荣徺I了‘美瞳’(裝飾性彩色隱形眼鏡)，佩戴后眼睛明顯感到不適�！睂Πl(fā)現(xiàn)的案件線索，檢察機關第一時間啟動公益訴訟訴前程序，以“我管”促“都管”，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營，保障公眾用械安全。
檢察官調取《保定市裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)名單》，并深入轄區(qū)眼鏡店、飾品店等場所，針對“美瞳”類產(chǎn)品及其護理產(chǎn)品的銷售許可、采購、售賣記錄等進行實地走訪調研，發(fā)現(xiàn)部分飾品店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》違法銷售相關產(chǎn)品。
針對發(fā)現(xiàn)的問題，檢察院向相關行政機關制發(fā)訴前檢察建議，并召開座談會推動整改工作落實。收到檢察建議后相關行政機關立即行動，對案件進行了立案調查，召開聽證會并向當事人送達了行政處罰決定書，制定了裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營行為專項整治行動的實施方案，并根據(jù)方案的要求，采取逐戶排查，重點抽查的方式，在全縣范圍內開展全方位的檢查。行政機關表示：“收到檢察建議之前，我們沒有想過在飾品店內會出現(xiàn)藥械，以后會擴大檢查范圍，消除安全隱患，凈化藥械市場。”
在案件辦理的同時，淶源縣檢察院著重關注未成年人用眼健康，向縣域內三所中學開展問卷調查，并進行“美瞳”普法宣傳，向參會師生介紹了公益訴訟的職能及領域，并以辦理的“美瞳”公益訴訟案件為例，對未成年人保護公益訴訟進行了重點解析，強調了學校和老師要積極主動履行強制報告義務，號召家長和學生如果發(fā)現(xiàn)有侵害未成年人權益、損害公共利益的情況，可以向檢察機關等部門報告，做一名守護公益的監(jiān)督者。
淶源縣檢察院將繼續(xù)履行公益訴訟法律監(jiān)督職能，堅持系統(tǒng)性、整體性公益保護思維，加強源頭預防，以“我管”促“都管”，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場良性發(fā)展，全面有效治理同類問題，全方位保護廣大消費者“心靈之窗”。
