記者從省政府新聞辦于2024年12月30日召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)著力優(yōu)化醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境，強(qiáng)化監(jiān)管，細(xì)化服務(wù)，全力保障藥品高水平安全，積極促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
省委、省政府高度重視藥品安全工作，全面落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)，加強(qiáng)藥品安全工作組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，調(diào)整加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)、檢查、審評(píng)機(jī)構(gòu)，批準(zhǔn)設(shè)立藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、藥品審評(píng)檢查分中心，加強(qiáng)監(jiān)管力量，優(yōu)化人員配備。省藥監(jiān)局印發(fā)《河北省基層藥品安全協(xié)管員信息員管理辦法》，全力打造藥品安全基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，全省發(fā)展“兩員”7.47萬(wàn)人，協(xié)助開(kāi)展日常巡查、隱患排查、科普宣傳等工作，在全國(guó)率先構(gòu)建起五級(jí)貫通、全域覆蓋的藥品安全監(jiān)管體系，筑牢了群防群控的藥品安全基層防線(xiàn)。
聚焦風(fēng)險(xiǎn)治理，省藥監(jiān)局堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，建立多維度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作機(jī)制，確保潛在風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)整改到位。壓緊壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，把監(jiān)管對(duì)象作為普法宣傳重點(diǎn)，持續(xù)開(kāi)展警示教育和“春風(fēng)化雨，法潤(rùn)千企”行動(dòng)，連續(xù)舉辦藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽，推動(dòng)全行業(yè)尊法學(xué)法守法用法。實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作，突出行刑銜接，共同織密藥品安全“一張網(wǎng)”。行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，全省共查辦案件10496件，搗毀制假售假窩點(diǎn)19處。結(jié)合我省產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和監(jiān)管實(shí)際，連續(xù)三年開(kāi)展藥品產(chǎn)業(yè)集中區(qū)域質(zhì)量提升、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量提升、中藥質(zhì)量提升等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，企業(yè)質(zhì)量安全保障水平顯著提高。2024年以來(lái)，我省實(shí)施藥品抽檢8388批次、醫(yī)療器械抽檢800批次、化妝品抽檢854批次，合格率分別為99.98%、96.75%、98.71%。自2018年機(jī)構(gòu)改革以來(lái)，我省在國(guó)家藥品安全工作歷年考核中，均獲評(píng)A等次，人民群眾用藥安全滿(mǎn)意度、獲得感穩(wěn)步提升。
產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是藥品高水平安全的根本保障。我省持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，先后出臺(tái)《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》等多個(gè)文件，搭建藥物創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，對(duì)創(chuàng)新品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、檢審聯(lián)動(dòng)”，服務(wù)水平全面提升。推行線(xiàn)上“一平臺(tái)”、全程“網(wǎng)上辦”，“零見(jiàn)面”審批，審評(píng)審批效率全面提速。
聚焦能力建設(shè)，我省堅(jiān)持依法監(jiān)管，制修訂《河北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》等監(jiān)管制度，其中現(xiàn)行規(guī)范性文件21個(gè)，藥品監(jiān)管制度體系日趨完善。堅(jiān)持實(shí)施專(zhuān)業(yè)人才能力提升工程，創(chuàng)新開(kāi)展“師帶徒”活動(dòng)，以點(diǎn)帶面提升基層專(zhuān)業(yè)監(jiān)管能力。堅(jiān)持以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，通過(guò)搭建河北省藥品智慧監(jiān)管門(mén)戶(hù)，升級(jí)“兩品一械”非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)等舉措，藥品監(jiān)管數(shù)字化、智能化水平明顯提升。
